Wir realisieren für Sie
- Planung, Baubegleitung und Qualifizierung von Reinräumen
- Erstellung pharmazeutischer Dokumentation nach EU-GMP Leitfaden Annex 15
- Begleitung des Kunden zur Erlangung einer Herstellungserlaubnis
- Bereitstellung einer Sachkundigen Person nach AMG sowie des Projektleiters nach GenTSV
- Schulungen zu Hygiene und GMP-Inhalte
- technische Qualifizierungsmaßnahmen von Reinräumen, Kühlgeräten und Prozessen