Wir bieten Dienstleistungen für

Apotheken, Pharmazeutische Unternehmer, Biotechnologische Herstellungsbetriebe, Transfusionsmedizinische Einrichtungen, Stammzellzentren und andere Reinraum benötigende Unternehmen 

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Wir realisieren für Sie

  • Planung, Baubegleitung und Qualifizierung von Reinräumen
  • Erstellung pharmazeutischer Dokumentation nach EU-GMP Leitfaden Annex 15
  • Begleitung des Kunden zur Erlangung einer Herstellungserlaubnis
  • Bereitstellung einer Sachkundigen Person nach AMG sowie des Projektleiters nach GenTSV
  • Schulungen zu Hygiene und GMP-Inhalte
  • technische Qualifizierungsmaßnahmen von Reinräumen, Kühlgeräten und Prozessen

GMP-Beratung

Qualifizierungen

Schulungen

Sachkunde

Wartungen